喜訊!園區天怡方健生物科技斬獲醫療器械三類注冊證及藥品互聯網信息服務資質
園區企業天怡方健生物科技傳來雙重喜訊:公司成功獲得國家藥品監督管理局頒發的醫療器械三類產品注冊證,并同步取得藥品互聯網信息服務資格證書。這標志著企業在高端醫療器械研發制造與數字化健康服務領域的雙向布局取得關鍵突破。
醫療器械三類產品注冊證是國內醫療器械領域最高級別的準入許可,對產品的安全性、有效性及質量體系要求極為嚴格。天怡方健生物科技此次獲批的產品經過嚴格的臨床評價與技術審評,充分體現了企業在研發創新、質量管理及合規運營方面的綜合實力。該證書的獲得,不僅豐富了公司的產品管線,也為后續市場推廣和臨床的應用奠定了堅實基礎。
與此企業獲批的藥品互聯網信息服務資格,使其具備通過互聯網向用戶提供藥品信息服務的合法資質。這一資質將助力天怡方健生物科技打通“硬件產品+數字服務”的閉環,依托線上平臺為用戶提供更便捷、規范的藥品信息查詢與健康管理服務,進一步拓展大健康業務版圖。
園區相關負責人表示,天怡方健生物科技接連取得重要資質,是園區推動生物醫藥產業高質量發展、優化企業服務環境的成果體現。園區將繼續在企業注冊審評、資質申報、產學研對接等方面提供精準支持,助力更多創新型企業加速成長。
天怡方健生物科技負責人表示,將以此次雙證獲批為契機,持續加大研發投入,嚴守質量安全底線,加快產品上市與數字化服務落地,為醫療健康產業貢獻更多創新力量。
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更新時間:2026-11-09 17:41:29